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(688799)公告,近来,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司(以下简称“手性药物”)收到国家药品监督管理局签发的硫酸镁《
药上市请求同意通知书》(通知书编号:2025YS00481),并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包挂号信息”渠道公示。公告显现, 硫酸镁是硫酸镁钠钾口服用浓溶液和硫酸镁注射液的质料药之一。,适用于成人用于任何的需求清洁肠道的操作前的肠道清洁(如需求肠道可视化的操作包含内镜、放射性查看、外科手术)。硫酸镁注射液可作为抗惊厥药,用于妊娠高血压,用以下降血压,治疗前兆子痫和子痫,也可用来治疗早产。华纳药厂标明,手性药物
药上市请求同意通知书》,标明上述质料药已契合国家相关药品审评技术标准,已同意在国内制剂中运用,将进一步丰厚公司产品线,提高公司中心竞争力。不过,亦提示危险称,现在,公司硫酸镁质料药暂无出售,受GMP契合性查看进展以及市场环境改变等要素影响,上述种类的出产出售时刻存在不确定性。华纳药厂是一家以化学药制剂、化学质料药和
制剂的研制、出产与出售为主经营务的高新技术企业,已具有片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学质料药产品的出产能力。
建立以来,华纳药厂专心于主经营务的拓宽,建成了重新产品立项、研讨、注册到产业化的研制系统和以化学质料药、化学药制剂、植提质料与中成药为特征的出产基地,以及可广泛掩盖各级医院、底层医疗组织、OTC终端的营销网络。从运营成绩看,华纳药厂2024年完结经营收入14.13亿元,同比削减1.38%;归母净利润1.64亿元,同比削减22.24%。本年一季度经营收入3.36亿元,归母净利润0.41亿元。其间,2024年度公司制剂收入10.52亿元,同比削减5.52%;质料药及中间体收入3.46亿元,同比添加20.34%。制剂收入下滑首要遭到乙酰半胱氨酸溶液在区域联盟集采价格下降的影响。值得一提的是,近期,华纳药厂招引了多家组织出资的人前来调研。组织遍及重视公司新建产能状况及多库酯钠片出售状况等。
华纳药厂标明,公司多库酯钠片是国内独家制剂种类。根据多库酯钠片等高端仿制药产品在医疗组织终端的认知障碍,公司组建了针对医疗组织终端供给
的团队,活跃推动有关产品入院和出售作业。近年来,公司产品掩盖的医疗终端数量继续添加,多库酯钠片的销量继续添加,2024年多库酯钠片出售量添加打破30%。
谈及产能状况,华纳药厂标明,现在新建产能有两个:高端制剂产研基地建造项目是公司为新剂型、新产线、新产能布局建造的一个项目,继续夯实公司原有剂型出产能力,一起规划中的产线包含含激素气雾剂出产线、热熔贴剂出产线年,该项目已基本完结项目土建工程及配套消防、配电等子项工程的建造,正在推动车间净化装饰、设备装置调试等作业。此外,年产3000吨高端质料药及中间体绿色智造基地建造项目是公司质料药规模化、国际化布局的一个项目,项目已于2024年全面开工,估计于2025年完结土建,2026年连续投产。从证券交易市场看,近期,华纳药厂股价涨幅显着。5月1日至今,华纳药厂累计涨幅超越44.6%,最新报收43.85元每股,总市值涨至58亿元。