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上周(4月7日-4月13日),国家药监局发布本年度第12号公告,通告28批次化妆品不合格。在这些不合格化妆品中,约三成来自宾馆、酒店、民宿或洗浴中心,防腐剂超标的洗护、洗漱用品会对身体造成直接伤害,劣质洗护发产品可能刺激头皮,造成瘙痒、皮屑,还可能会影响皮脂腺的正常生理功能、影响代谢等;劣质沐浴露可能会造成皮肤过敏;而劣质牙膏则无法有效清理口腔,易造成细菌滋生。正值春夏之交的出游高峰,气候温湿多变,人体皮肤屏障易受外界环境影响,化妆品安全问题更需警惕。部分酒店民宿为压缩成本采购“三无”洗护产品,建议入住时检查产品是不是标注完整生产企业、备案号及使用期限。
2025年4月7日,国家药监局发布2025年第12号通告。在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经青海省药品检验检测院等单位检验,28批次化妆品不符合相关规定,其中海藻面膜7批次,发用产品9批次。
值得注意的是,有8批次不合格产品的被抽样单位为宾馆、酒店、民宿或洗浴中心,且不合格产品多为洗发液与沐浴露,不合格原因集中于“甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)”(即卡松)超标,该物质的规定要求标准值应该≤0.0015,但在此次抽检结果中,多数洗化产品的检验结果超过固定要求的1-4倍。
这些产品中,有两批次牙膏不合格,其中由广州益口伢口腔用品有限公司备案、广东省九科生物科技有限公司生产、某阿里巴巴网店售卖的亿口伢脱敏护齿牙膏(留兰薄荷香)(批号为20240308)菌落超标近700倍,消费者应自查,立即停用该批次产品。(国家药品监督管理局)
2025年4月12日,广州市花都区市场监督管理局对广州珍颜堂医药生物科技有限公司予以行政处罚。该企业于2023年11月2日提供2kg料体和1kg卷膜给李茂明(未取得化妆品生产许可)并委托李茂明灌包生产涉案“水植莎焕颜莹润植萃水(标称限用日期:20261103,备案人/生产企业:广州珍颜堂医药生物科技有限公司,净含量:5g)”400包,其中6包已被当事人用于测试试验,94包由当事人销毁,300包被监管部门扣押,广州市花都区市场监督管理局对广州珍颜堂医药生物科技有限公司罚款5万元。
栽在该无资质个人身上的企业不止一家。2024年11月,广州雨蝶化妆品有限公司被合计罚没近37万元。该企业生产了754kg“晶珠本草○R沙棘舒缓睡眠面膜”半成品,后将半成品发往李茂明处,在未取得相应化妆品生产许可的情况下进行灌装加工。
2024年12月1日,广州中樱化妆品有限公司因私自将受委托30万条的原料灌装工序生产订单(YESSCA睡眠面膜),委托给了未取得相应化妆品生产许可的个人(李茂明)进行灌装,被监管部门合计罚没款约44万元。
据《中国化妆品》杂志查找整理,在李茂明所在地址完成产品灌包的公司还有广州诺德丽诗化妆品有限公司(于2024年7月1日被罚没12.3万元)、广州乐蜂化妆品有限公司(于2024年5月13日被罚没10.5万元)、广州盛欣化妆品有限公司(于2024年6月11日被罚没12.8万元)等,罚款数额均超10万元。(信用广州)
2025年4月12日,广州彰彩保健化妆品有限公司被监管部门予以行政处罚。根据线索显示,广东省药品监督管理局审评认证中心的检查组于2024年11月6日至7日对广州彰彩保健化妆品有限公司进行全方位检查,发现未能提供现场抽查的化妆品产品①“彰彩焗油染发霜(中棕)1剂料体,生产批号:ZC2024110304R,配料日期:2024/11/03”②“彰彩焗油染发霜板栗子色1剂料体,生产批号:ZC2024110305R,配料日期:2024/11/03”使用的3个原料①“人参(PANAXGINSENG)提取物,批号:23051102S”②“黑灵芝(GANODERMAATRUM)提取物,批号:2022081603S”③五倍子(GALLARHOIS)提取物,批号:22081303”的原料实物、购买相关票据、入库记录、使用记录等,无法确认上诉原料是否投入生产等6项不符合相关规定情形,检查结果为实际生产质量管理体系存在严重缺陷,不符合标准要求。经查明,该企业未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,被广州市白云区市场监督管理局予以2.3万元罚款。(广州市市场监督管理局)
2025年4月11日,重庆市药品监督管理局发布一则行政执法案件信息:蜀草集生物医药科技(重庆)有限公司因未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,被罚没3.15万元。据悉,该公司生产町美集草本植物洗发露未按成品检验操作程序的规定对“泡沫”项进行检测验证。该行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款和第三十一条第二款的规定。此外,该企业未对微生物检验员建立健康档案,行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十三条的规定。(重庆市药品监督管理局)
2025年4月10日,广州储力生物科技有限公司因存在未按规定执行检验管理制度等问题,生产质量涉嫌存在严重缺陷,被进行立案调查。经查明,2024年11月27日广东省市场监督管理局检查组到当事人经营场所检查,根据检查情况制作《化妆品企业监督检查记录》,当事人予以确认。检查组共发现12条不符合生产质量管理规范的问题并出具《化妆品生产企业检查综合评定报告》(编号:220240442)。该企业存在实际生产质量管理体系存在严重缺陷,不符合标准要求。2024年1月22日,该企业生产了“自然物语山茶花氨基酸香氛护发素”(批号:2024012201)产品500瓶,2024年12月9日,该批次产品因菌落总数不符合相关规定已被作出行政处罚并没收违法来得到的(穗云市监处罚〔2024〕2428号),其原备案已注销并重新备案。监管部门决定此次对当事人罚款1万元。(广州市市场监督管理局)
2025年4月9日,浙江省平阳县陈伶俐化妆品店未经许可从事第三类医疗器械经营活动,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项之规定,平阳县市场监督管理局决定对该化妆品店作如下处理:没收13片生产批号为B24031701的水呼吸软性亲水接触镜;没收4片生产批号为24090901的水呼吸软性亲水接触镜并处以罚款1万元。(浙江政务服务网)